药品批发企业工作总结由刀豆文库小编整理,希望给你工作、学习、生活带来方便,猜你可能喜欢“药品生产企业工作总结”。 篇1:医药经营企业质量管理部工作总结(2014)2014年质量管理部工作总结 2014年可谓医药行业的政策大年。自2013年发布《药品经营质量管理规范》及5个附录之后,国家总局于2014年3月份出台了《医疗器械监督管理条例》,而后又发布了与医疗器械生产、经营有关的一系列法规。8月份,省食品药品监督管理局发布了《广东省食品药品监督管理局关于食品药品违法违规企业“黑名单”的管理规定(试行)》的规范性文件,明确了“黑名单”的纳入范围及管理措施,对纳入“黑名单”的生产经营者计入重点监管信用档案,并采取增加检查和抽验频次,实施重点监管,并于12月25日公开第一期广东省食品药品违法违规企业“黑名单”信息,涉及药品经营企业和食品行业各4个。回顾2014年质量管理部工作,现总结如下: 质量管理部全年做好日常记录的检查工作,具体为:发货环节:是否存在借条发货、无手续发货情况;电子监管:采集器导入系统数据与gsp系统是否相符,记录情况;温湿度:温湿度自动监测系统是否实时监测记录本月常温、阴凉、冷库情况;退货环节:销退货未办手续的或不符合规定入仓的情况,查库存为本月退货品种;记录:验收、养护、设施设备仪器等记录有无错漏、装订情况;进口药品、生物制品:当月进货是否有药检,通关单,注册证,口岸药检所药检;当月进货是否有生物制品批签发合格证;近效期药品:检查240天近效期药品是否盖有近效期标识;色标管理:库房是否按药品色标管理;药品堆垛,是否严格按照药品外包装图示标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度,防止造成包装箱挤压变形。药品离墙不少于30厘米。收货环节:是否严格按照按照要求收货,冷藏药品能否提供到货温度记录及运输单;麻黄碱管理:送货地址,签收情况检查,当月购销是否存在现金交易;入仓单:随货同行,单据有无错漏,装订情况;收集不良反应信息:是否有收集本企业售出药品的不良反应情况;销售客户:是否存在资料不齐,资料过期;计算机系统:系统数据库管理和数据有否备份,有否保证系统日志的完整性,有否严格按照相应的操作规程和管理制度进行系统各类数据的录入、修改和保存,以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯,有否根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理。培训:有否按时组织培训。重点内容为: 3.药品质量信息收集。2014年总共收集药品质量信息42条,其中因违反gsp规定被撤销《gsp认证证书》的经营企业50家,注销《药品经营许可证》的经营企业50家,收回《药品gmp证书》5家。与我司有往来业务的涉及4家企业,分别是:***药业有限公司、***有限公司和***药业有限公司,*****有限公司;质量管理部在接获通知的第一时间,采取停售措施,通知业务部门停止与该商业的合作,由信息管理部在系统锁定该企业信息。确保了质量信息的及时收集和准确有效的利用。 公司内部质量管理,均按照gsp规定进行养护、贮藏、收发、运输,没有出现近效期药品或过期药品,也没有不合格药品报损的情况发生。 4.数据上报。2014年度上传国家局采购入库数据1234条,销售退货数据25条,销售出库数据2563条。上传省局药监系统购进数据8742条,销售数据54238条,销售退货数据221条,库存数据124561条。严格坚持入库及出库的及时扫码上传,避免数据丢失,保证了数据上传的及时性和真实性。 2014年,对我来说是忙碌而充实的一年,这一年的经历是宝贵的,也是难得的。从新仓库的改造;从体系文件的修订到最后的定稿实施;从gsp的认证到最后的换证完成,都离不开公司领导及各个部门的协助和努力。这些经历也让我有所成长,新的标准就有如一个新的课题,需要学习、了解并去克服它所带来的难题,才能将其掌握,才能更好的运用到日常的工作中。2014年已过去,2015年又开始了崭新的一面。2015年我们将会迎来gsp的跟踪检查或是飞行检查。国家局于14年底已公布了《药品飞行检查办法(征求意见稿)》,药品飞行检查是指药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知的突击检查或者暗访调查。为不可预知的,对此,质量管理部将维持好日常的规范管理,时刻牢记“一个中心、两个重点、三个难点”的工作思路,业务部、储运部更是重中之重。对于自己,2015年也是全新的开始,我会不断的努力学习、吸取工作经验,并提高自身技能,以适应公司的全新发展,更好的为公司服务。 最后,提前预祝大家新年快乐,身体健康。谢谢!篇2:医药公司2014年质量工作总结 xxxxxxxxxxxxx医药公司 2014年质量管理工作总结 2014年12月 目 录 1.2014年质量管理主要工作回顾 2.质量管理方面存在的问题 3.2015年的重点工作 质量管理工作总结 质量负责人 xxx 尊敬的公司领导: 春去冬来,寒暑更替。转眼之间,2014年已经悄然走到尽头,我们又将迈入一个崭新的年头。回首即将成为过去的2014年,在公司领导的正确指引下,我们质量管理的全体人员,团结一致,发奋拼搏,克服了种种困难,确保了gsp的顺利通过及后续经营质量管理工作的有效开展,一年来质量管理部在困境中谋发展,在挑战中寻机遇,各项工作上实现了新的突破,现就一年来的工作总结如下: 一、2014年质量管理主要工作回顾 2014年是公司非常不平凡的一年,是难忘的一年,也是质量管 理面临工作任务最为繁重和艰巨的一年,在公司领导的正确带领下,质量管理全体人员紧紧围绕gsp认证和商品质量为中心,着力构建公司药品质量监管体系,积极认真履行gsp赋予的职责,努力提高监管和技术服务能力,为公司gsp认证和经营质量管理制度建设发挥了不可替代的作用,药品监管和服务各项工作取得了明显成效。 1、积极推进gsp认证实施。 从1月份起公司启动gsp认工作以来,质量管理部作为认证体系的核心部门,围绕认证大局,积极履行职责。公司于2014年1月18日重新调整公司质量管理领导小组,明确了质量管理职责,本人多次参加省、市药监局组织的gsp条款培训,多次实地参观、考察、学习xxxxxxxxxxxx医药有限公司等企业的先进经验,同时针对gsp重点内容对全体员工进行了相关的培训和考试。 重点制订了计算机系统设臵方案,对计算机质量控制功能进行指导设定,并根据gsp要求和公司实际需要设臵了计算机岗位人员,明确了操作权限,对质量管理基础数据库进行了更新和维护。制定出了计算机工作流程岗位流程图。 完成了质量管理体系内审、质量风险评估资料、质量信息、质量档案、质量管理体系文件执行情况、质量查询、质量投诉及事故处理情况、不合格药品确认处理、药品不良反应报告等gsp认证检查相关资料的准备、补充和完善。指导监督验收、养护、储存、销售、退货、运输等环节质量管理工作,对购、销、存各个环节发现的问题及时协调解决,着重强调gsp认证检查当中容易出现差错的问题,查漏补缺,尽力改善。 组织开展了四次gsp内审,对内审中发现的问题及时进行了整改 落实。7月网上成功提交认证资料后,在大家的共同努力下,8月底一次性顺利通过了xxx省认证评审中心的验收,取得了gsp认证证书。 2、加强药品经营质量管理规范的指导监督。根据《药品经营质量管理规范》的要求和公司制度的规定,本人2014年共审批首营企业xxx家,首营品种xxx个品种,并对购货企业的资质进行审核,对近效期资质及时督促质管部索取和更换,保证药品的合法经营。 准确及时的收集了2014年度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息共计xxx条,并进行分析汇总,反馈给相关部门。共传递质量信息xxx例,确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家:“药品质量公告”上的不合格药品进行认真排查,我公司全年无国家:“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。 加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品进行控制性管理,减少不合格药品的产生,全年不合格药品共xxx个批次xxx个品种,主要原因为过期所致。 指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。经常参加商品质量验收工作。并指导合理储存,每月定期对商品养护工作检查和指导。全年共验收入库批次,全部合格。 3、强化药品经营过程监管。 gsp认证结束后,工作重心由gsp认证转移至日常监管能力建设上来,对药品采购活动、验收、储存及销售等环节实行全程质量控制。 协助公司办公室开展质量教育,培训和其他工作。印制gsp手册xxx本,并做员工培训6次(新版gsp零售内容的培训、新版gsp经验介绍、重点岗位员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训等);并出考试题4套(特药管理试题、医疗器械管理试题、新版gsp试题等)。完成公司、批发部、xxxxx连锁公司2014年度药监局继续教育培训工作。(共计培训xxx人,全部取得上岗证);参加省局、市局新版gsp认证、继续教育培训等会议共计10次。 协助零售连锁公司,帮助解决问题。多次到连锁公司指导相关门店资料的准备与申报,修改等工作。对连锁公司进行新版gsp认证工篇3:2009年药品批发企业认证工作总结[1] 2009年药品批发企业认证工作总结 魏 骅 (2010年2月28日) 按照药品审评认证中心《关于上报全省药品认证检查员个人工作总结的通知》(皖药审认函?2010?1号)的要求,结合参加药品批发企业认证工作的体会,总结如下: 一、工作情况: 2009年是药品经营企业《药品经营质量管理规范》首次认证五年期满,进行第二轮认证相对比较集中的年份,在审评认证中心的公布的183家认证企业中,进行再认证的企业是主要的。我在这一年中,参与了20多家企业认证,自我评价有几个方面: 1、能够按照市场处和审评认证中心的要求开展工作。gsp认证随着国家药品经营政策的变化不同的阶段有不同的要求 2、现场检查能够坚持原则性又有灵活性,对企业存在的问题能够做到不留情面。 3、能够在检查中虚心学习、认真思考,在检查中进步。 4、加强与被检查企业的沟通,做到和谐认证。 5、严格遵守认证检查员工作纪律。 二、认证中发现企业存在的问题 2009年参加了批发企业的gsp认证和五年到期后再认证现场检查工作,gsp是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,gsp认证是对药品经营企业实施全过程质量管理水平的检查,是对药品经营企业内部管理的检验,是对药学技术人员专业知识和业务能力的考核,是社会对药品经营企业质量管理工作认同的考验,是药品经营是否能存在的一次考试,对药品经营企业的影响重大,各被检查企业高度重视。但从现场检查的情况看,在看到药品经营企业质量管理工作长足进步的同时,也看到存在很多问题。 1、不能正视企业质量管理存在的缺陷 管理没有最好,只有更好,不可能做到极致,非常完美。建立药品经营企业质量管理体系的目的,就是企业能够正视质量管理工作存在的问题,及时采取措施,使质量管理工作取得明显进步,使经营药品质量能够得到保证。由于认证现场检查,涉及到企业能否通过认证,而认证不能通过对再认证企业来说,就失去了按时换发《药品经营许可证》的机会,就要停止营业,后果十分严重。检查组在药品经营企业现场检查时,对37个关键项目逐一检查,如果某一项不合格,就必须经过整改后重新检查。于是企业总是对涉及到有关关键项目的检查指标,如果稍有瑕疵,不是采取措施及时纠正防止类似问题出现,而往往采取隐瞒隐匿的办法,弄虚作假。销售出库核对批号不严谨,出现在库商品帐与仓库实物批号等不符合,采取虚假销售出库应对认证现场检查;对购进的尚未销售完的非饮片厂生产的中药饮片采取隐藏的手段。 2、质量管理职能部门异化 我在安庆一个企业看到,业务经营部门使用电脑软件,应有的经营条件都能达到要求,而质量管理部门、财务部门不能直接产生经济效益,当然没有与经营联网的电脑,也没有对经营部门进行检查的权力,只能按照领导的要求,按照经营部门的需要“做gsp”所需要的资料。企业设立质量管理部门的目的是强化药品经营企业的质量管理工作,质量管理部主要是检查业务部门收集的资料是否完整,对供应商和销售对象资格的审核是否认真,督促各职能部门积极整改存在的质量管理疏漏。但在有的企业,变成质量管理工作是质量管理部门的事,索取资料、审核供应商资质等都是质量管理部门的事,为做到资料完整而不断向业务部门催要,质量对业务没有否决权可言,只有给业务部门擦屁股的份。质量管理职能部门的异化,最主要是企业经营至上,利益驱动的集中表现。 3、制度建设严重滞后 我在现场检查中有时看到企业质量管理制度汇编中的表格,不是企业正在使用的表格;也发现同一个县市制度可能完全相同,与企业经营规模和实际操作完全脱节。制度建设是规范化管理的需要,药品经营企业制定的制度中,人事管理、经营管理等制度刚性特别强,执行力也很大。唯独药品经营质量管理的制度是对照现场检查条款和相关文件明确提出的,开始制定,只追求有这样的制度,不推敲制定的内容,不管这样的制度能否真正得到实施。质量管理部门起草质量管理制度的人,对质量管理制度极不熟悉,对员工的指导不以制度为依据,这不成为普遍现象,这是药品经营企业开展质量管理的悲哀。制度不完善是药品经营企业质量管理工作的重大缺陷,是很多质量管理工作不到位的重要原因之一。究其原因,与药品经营企业领导重视不够有关,与制度不完善是现场检查关键项目有关,就我所知,到目前为止尚没有某个经营企业因质量管理制度制定不完整而整改三个月的,现场检查的仁慈成为企业漠视质量管理制度最好的借口。借鉴其他公司的制度变成抄袭。 4、建立学习型企业意识淡漠 质量管理部门是企业的技术部门,往往对质量管理工作还存在一些模糊认识。学习意识不浓。 5、精细化管理难以落实 药品经营企业质量管理的疏漏往往是细节,我们能够看到的管理到位的企业不是很多。宣城有一家公司从精细管理中得到了好处,在改制的初期,每年销售不到2亿元,但仓库药品短少、破损高达80多万元,通过严格实施gsp,在精细化管理上做文章,现在接近5 亿元,破损能够控制在万元以内。我曾经从管理的角度给药品经营企业质量管理工作不到位的表现概括为8种:制度考核流于形式,内部评审蜻蜓点水,质量档案不归档,进货评审不会做,验收养护只填表,信息收集看电脑,不合格药品一批报,质量查询想起来就搞。如果不是强制认证,不知道质量管理工作谁知晓。 6、企业文化缺少质量管理认同 企业文化是全体员工共同认可和接受的、可以传承的价值观、道德规范、行为规范和企业形象标准的总称,是物质文化和精神文化的总和。药品经营企业都重视企业文化建设,在质量管理工作中也有明确的质量方针、目标。如果我们把企业张贴在墙上的标语看作的是外显的物质文化,只是此浅层的表象,而重要的是企业精神文化,是指企业隐性文化,包括价值观、信念、作风、习俗、行为等,也是企业管理哲学的应用和具体化,良好的企业文化是营造企业核心竞争力优势必不可少的要素。我在到过的企业中,很想看到企业能够重视质量管理的文化建设、文化认同,但往往有些失望。 三、几点工作建议 1、完善gsp的制度 2、加强质量管理人员培训 3、树立典型,引导企业加强文化建设 4、强化认证的跟踪检查制度 药品批发企业自查报告范文 药品批发企业自查报告范文报告使用范围很广。按照上级部署或工作计划,每完成一项任务,一般都要向上级写报告,反映工作中的基本情况、工作中取得的经验教训、存在的问题以及今后...... 药品批发企业自查报告 药品批发企业自查报告在经济发展迅速的今天,接触并使用报告的人越来越多,要注意报告在写作时具有一定的格式。为了让您不再为写报告头疼,下面是小编收集整理的药品批发企业自查...... 药品批发企业自查报告 自查报告一、公司基本情况公司成立于2010年10月1日,注册资金100万元,经营范围有:批发:生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制...... 药品批发企业自查报告 【导语】刀豆文库的会员“wangzhuan0907”为你整理了“药品批发企业自查报告”范文,希望对你的学习、工作有参考借鉴作用。医疗机构药品自查报告...... 药品批发企业自查报告 药品批发企业自查报告在当下这个社会中,大家逐渐认识到报告的重要性,报告具有成文事后性的特点。我敢肯定,大部分人都对写报告很是头疼的,下面是小编精心整理的药品批发企业自查......